浅析紫杉醇新剂型开发需关注的问题

摘要：

目的 为促进和提高紫杉醇新剂型的开发效率,从注册审评角度提出研发建议.方法 调研国外成功上市产品的研究思路并总结分析我国紫杉醇改剂型注册申请中常见的问题.结果 与结论提出了紫杉醇改剂型研究的整体研究思路,并对于处方工艺筛选、质量研究、稳定性研究、药理毒理和临床研究中需重点关注的问题进行了分析,提出了合理建议.

关键词：紫杉醇、新剂型、研究思路、关注问题

所属期刊栏目：45

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2011-02-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1778-1780