左氧氟沙星人体内外相关性研究

摘要：

目的 研究两种左氧氟沙星片剂的体内-体外相关性.方法 用不同转速测定两种左氧氟沙星片剂(分别由A,B两厂生产)的体外溶出度.采用反相高效液相色谱法测定18名健康志愿受试者单剂量口服两种左氧氟沙星片后的血药浓度,用3P97软件计算药动学参数,Wagner-Nelson法计算药物的体内吸收百分数,并分析体内外相关性.结果 两厂生产的左氧氟沙星片剂在体内生物等效.以50,75,100r·min-1进行左氧氟沙星片体外溶出结果均符合《中国药典》2005年版要求.其中,以50 r·min-1转速所作的体外溶出结果与体内生物利用度相关,回归方程为A:fa=2.017 6ft+0.727 9,r=0.957(P＜0.05).B:fa=1.892 9 ft+0.774 9,r=0.955(P＜0.05).结论 体外溶出试验与体内生物利用度有良好的体内外相关性,可用体外溶出度来控制制剂质量.

关键词：左氧氟沙星、高效液相色谱法、生物利用度、溶出度、体内外相关性

所属期刊栏目：42

分类号：R969(药理学)

在线出版日期：2007-09-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1178-1181