枸橼酸莫沙必利胶囊剂人体药动学及相对生物利用度

摘要：

目的 了解枸橼酸莫沙必利胶囊剂的人体药动学及相对生物利用度.方法 采用随机交叉自身对照试验设计,对23名健康男性自愿受试者分别单剂量口服试验制剂枸橼酸莫沙必利胶囊和日本进口的对照制剂枸橼酸莫沙必利片各10 mg,进行人体相对生物利用度研究;采用HPLC测定血浆中莫沙必利浓度,用DAS ver1.0程序进行生物等效性分析.结果 受试制剂枸橼酸莫沙必利胶囊与参比制剂枸橼酸莫沙必利片的AUC0～7分别为(117.31±44.92)及(123.70±44.88)μg·h·L-1,ρmax分别为(51.70±20.57)及(65.86±29.96)μg·L-1,tmax分别为(1.03±0.42)及(0.67±0.33)h,ti/2分别为(1.63±0.45)及(1.70±0.43)h.结论 枸橼酸莫沙必利胶囊与参比制剂经双单侧f检验AUC0～7和ρmax检验无显著差异(P＜0.05),tmax经非参数法检验差异有统计学意义.受试制剂枸橼酸莫沙必利胶囊与参比制剂的相对生物利用度为(96.7±23.4)%.

关键词：莫沙必利、生物利用度、药动学、反相高效液相色谱法

所属期刊栏目：41

分类号：R969(药理学)

在线出版日期：2006-11-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1408-1410