临床试验中无意识受试者知情同意权的探析

摘要：

目的 了解某院临床试验中无意识受试者的知情同意权保护现状,探索更好的保护方式.方法以某院涉及无意识受试者的临床试验为研究对象,对实际情况进行综合分析.结果通过调查分析,某院临床试验专业对无意识受试者的知情同意权保护总体情况良好,但由于研究者对受试者知情同意权保护意识不充分、伦理委员会监管力度不足等原因,仍存在部分无意识受试者的知情同意权未能得到完善保护.结论深入研究无意识受试者知情同意权的保护问题,通过强化培训、撰写完善SOP、加强伦理监管等措施来实现对无意识受试者知情同意权的保护.

关键词：临床试验、无意识受试者、知情同意权

所属期刊栏目：31

分类号：R-052(一般理论)

在线出版日期：2018-12-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1398-1402