规范伦理跟踪审查提高临床研究伦理监管力度

摘要：

从伦理跟踪审查的重要性、审查的类型及特点、强化伦理跟踪审查的建议对策、跟踪审查是伦理监管的重要手段等方面作了介绍.建议通过伦理信息化工作平台的建设,对研究者培训教育的强化,与研究者及其团队的沟通,有效提高修正方案、年度或定期跟踪、严重不良事件、不依从/违背方案、暂停/提前终止、结题等六个伦理跟踪审查的效率,对研究项目进行中及结束后的各不同阶段实行高效的伦理监管.只有做好跟踪审查,才能将受试者保护落到实处.

关键词：医学伦理、跟踪审查、伦理监管、临床研究

所属期刊栏目：31

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：2016年度首都医科大学附属北京中医医院级课题暨两院合作课题项目:中医药临床研究伦理审查平台建设及审查质量提升YJ-201710

在线出版日期：2018-07-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：729-731