10.12026/j.issn.1001-8565.2017.12.01
医药产业创新发展,推动医学伦理审查进步
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的发布,对我国医药产业的创新发展具有里程碑意义.《意见》第一条即针对我国当下临床研究资源短缺的现实,提出改革临床试验管理模式,将现行临床试验机构资格认定改为备案制,以减少建立临床试验机构的中间环节,使社会合格临床试验资源得以迅速释放,研究者积极性得以进一步提高,临床试验质量能获更有力的保证.
医药产业、产业创新、医学、临床试验机构、审批制度改革、机构资格认定、资源短缺、医疗器械、迅速释放、临床研究、管理模式、中间环、质量能、备案制、药品、审评、极性、合格
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R-052(一般理论)
2018-01-12(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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