区域伦理委员会的功能、地位及其与机构伦理委员会关系

摘要：

2017年10月8日和10月24日,中共中央办公厅、国务院办公厅和国家药监局出台的两个重要文件—《关于深化审查审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《药品注册管理办法(修订稿)》,都明确提到了区域伦理委员会的建立,并在一定程度上指出了其功能和定位.如果说这两个文件的出台,表明了区域伦理委员会在我国成立有其紧迫性,那么,当如何来定位其功能、地位与职能呢?它与传统机构伦理委员会(IRB)又有什么样的关系?会否取代后者呢?

机标关键词：区域、机构伦理委员会、功能、地位、药品注册管理办法、审批制度改革、办公厅、国家药监局、中共中央、医疗器械、文件、定位、国务院、职能、修订、创新、程度

所属期刊栏目：30

分类号：R-052(一般理论)

在线出版日期：2018-01-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：1449-1450