涉及病历记录及生物标本研究的伦理审查问题

摘要：

介绍了针对涉及病历记录及生物标本研究的伦理审查的不同方式,并对相关定义进行了说明,对是否属于涉及人的研究进行了分析.在此基础上提出,为了合理地保护受试者的权益,同时又不给研究者和伦理委员会自身增加不必要的负担,根据国际上的相关做法,可以基于研究的风险大小,对涉及病历记录或生物标本的研究,采取免除伦理审查与快速审查不同的伦理审查与管理方式.

关键词：生物标本研究、病历记录研究、伦理审查、伦理委员会、审查方式

所属期刊栏目：27

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：科技部“重大新药创制”科技重大专项2011ZX09302-003-02;江苏高校优势学科建设工程资助项目

在线出版日期：2014-11-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：614-616