某医院临床试验伦理委员会运行中的问题及解决对策

摘要：

某医院临床试验伦理委员会的人员组成与机构组成、运行基本符合国家相关要求.但在其建设运行中存在如下问题:委员构成不尽合理,对委员的培训滞后,审查的重点不明确,审查后的持续跟踪审查不到位,缺乏有效的监督机制.对此,提出如下对策:合理组织委员会委员,加强对伦理委员的培训,强化伦理跟踪审查,强化上级主管部门的监管.

关键词：临床试验、伦理委员会、伦理审查、受试者权益、知情同意

所属期刊栏目：27

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：国家科技部“重大新药创制”创新药物研究开发技术平台建设,课题012ZX09303-016-003

在线出版日期：2014-07-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：321-323