扶正康冲剂用于海洛因依赖脱毒双盲对照临床试验研究

摘要：

目的:评价扶正康冲剂对海洛因依赖者脱毒治疗效果及不良反应.方法:采用双盲双模拟对照试验及开放试验设计,阳性对照药为盐酸洛非西定(凯尔丁),阴性对照药为安慰剂.脱毒药效评价指标采用戒断症状逐日总体评分、戒断症状逐日减分率、戒断症状逐日逐项评分、HAMA焦虑量表等.结果:共完成421例,其中对照试验219例,含扶正康110例,凯尔丁79例,安慰剂30例.开放试验202例.扶正康脱毒效果明显优于安慰剂(P＜0.001),与凯尔丁比较基本相当.不良反应主要有:头晕、眼花、视物模糊、步态不稳、口干、恶心、呕吐等,发生率较低,表现较轻.结论:扶正康冲剂对海洛因中度依赖者脱毒治疗安全有效.

关键词：扶正康冲剂、盐酸洛非西定、海洛因依赖脱毒、新药临床评价

分类号：R74(神经病学与精神病学)

在线出版日期：2004-08-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：2-7