不同来源的呋塞米原料杂质研究

摘要：

目的 对不同厂家来源的呋塞米原料药进行晶型确证和杂质分析.方法 采用XPRD射线粉末衍射分析仪、高效液相色谱仪对呋塞米原料药进行分析.结果与结论 确认厂家A与厂家B的呋塞米原料药晶型与文献报道的晶型Ⅰ 一致.不同厂家生产的呋塞米原料药杂质类型和含量有所不同,注射级原料药的杂质个数和含量相对较低.研究结果对呋塞米产品的质量控制和临床用药安全具有重要意义.

关键词：呋塞米、晶型、杂质分析、有关物质

所属期刊栏目：34

分类号：R914(药物基础科学)

在线出版日期：2024-07-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：217-223