新生儿苯丙酮尿症筛查国产与进口试剂应用性探讨

摘要：

目的 对比新生儿苯丙酮尿症筛查国产与进口试剂的应用性.方法 采用国产广州丰华生物工程公司与进口芬兰Labsystems公司的茚三酮荧光法苯丙氨酸检测试剂盒对6011例新生儿标本进行平行检测.通过实验观察试剂盒的方法学特性,并使用串联质谱法对两试验的阳性标本进行确诊实验.结果 (1)经实验方法学鉴定,国产与进口试剂高低浓度批内变异系数分别为3.9％、4.7％及5.4％、6.3％;高低浓度批间变异系数分别为6.9％、5.8％和7.6％、8.3％;平均重现率分别为103.3％、99.8％,两种检测试剂相关性良好r=0.99,测定结果无明显差别P=0.738.(2)国产与进口试剂平行检测6011例新生儿筛查标本初查阳性分别为21、43例,初筛阳性率分别为3.49‰、7.04‰.新生儿苯丙氨酸含量99％分位值分别为1.31mg/dl、1.44mg/dl.结论 两种检测试剂盒均能满足对新生儿苯丙酮尿症筛查.国产丰华试剂盒的精密度高、重现性良好、假阳性率低,有效缓解新生儿家庭的精神压力并降低筛查成本,更适合用于PKU筛查.

关键词：新生儿筛查、苯丙氨酸、苯丙酮尿症、茚三酮、荧光法

所属期刊栏目：24

分类号：R722.1(儿科学)

在线出版日期：2016-06-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：95-97