盐酸特比萘芬乳膏流变学性质的研究

摘要：

目的 对盐酸特比萘芬乳膏进行流变学性质的研究,为该产品的一致性评价提供研究依据.方法 采用高级旋转流变仪测定盐酸特比萘芬乳膏稳态和非稳态流变学参数,对参比制剂与6个仿制制剂进行流变曲线、屈服应力、黏度、线性黏弹性、蠕变回复等性质的对比研究.结果 盐酸特比萘芬乳膏参比制剂及仿制制剂均为假塑性非牛顿流体;屈服应力试验中,3家仿制制剂与参比制剂大小相当;3家仿制制剂的线性黏弹区范围与参比制剂一致,在0.01％～1％范围内,两者弹性模量均大于黏性模量,均为黏弹性体;蠕变回复曲线可知4家仿制制剂与参比制剂的蠕变行为相当.结论 试验测定的6个盐酸特比萘芬乳膏中,大部分仿制制剂与参比制剂的流变学性质基本一致.

关键词：盐酸特比萘芬乳膏、流变学、参比制剂、仿制制剂、屈服应力、黏度、模量、蠕变回复

所属期刊栏目：27

分类号：R95;R289;TE357.46

资助基金：山东省重点研发计划重大科技创新工程资助项目2021CXGC010515

在线出版日期：2024-09-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1296-1302