基于HPLC多指标成分定量控制联合化学计量学的得生胶囊综合质量评价

摘要：

目的:采用HPLC梯度洗脱法同时测定得生胶囊中氧化芍药苷、芍药苷、柴胡皂苷a、柴胡皂苷d、洋川芎内酯H、洋川芎内酯I、洋川芎内酯A和藁本内酯含量,建立得生胶囊多指标成分定量控制模式,并采用化学计量学方法对不同厂家得生胶囊质量进行综合评价.方法:采用Agilent Eclipse XDB C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温:30℃;以乙腈-0.1％磷酸为流动相,体积流量:1.0 ml·min-1;检测波长分别为230 nm(检测氧化芍药苷和芍药苷)、210 nm(检测柴胡皂苷a和柴胡皂苷d)和280 nm(检测洋川芎内酯H、洋川芎内酯I、洋川芎内酯A和藁本内酯);采用聚类分析和主成分分析方法对8种指标成分定量测定结果进行统计分析,评价不同厂家得生胶囊质量的差异性.结果:氧化芍药苷、芍药苷、柴胡皂苷a、柴胡皂苷d、洋川芎内酯H、洋川芎内酯I、洋川芎内酯A和藁本内酯的线性范围分别为1.47～36.75μg·ml-1,14.26～356.50μg·ml-1,1.28～32.00μg·ml-1,0.97～24.25μg·ml-1,0.54～13.50μg·ml-1,0.86～21.50μg·ml-1,2.65～66.25μg·ml-1,3.43～85.75μg·ml-1;平均加样回收率分别为98.65％,100.06％,96.90％,98.31％,97.66％,97.89％,99.76％和99.16％,RSD分别为0.90％,0.64％,1.12％,1.63％,1.29％,1.57％,0.84％,0.98％;聚类分析和主成分分析结果显示,10批得生胶囊样品分为3类,主成分1～3是影响得生胶囊质量评价的主要因子,同一厂家得生胶囊样品一致性较好,不同厂家样品一致性较差.结论:所建立的方法操作便捷、结果准确、专属性强,可有效控制得生胶囊的产品质量.

关键词：得生胶囊;多指标成分;聚类分析;主成分分析;综合质量评价;化学计量学

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分类号：TQ460.7+2

资助基金：国家中医药管理局全国中药特色技术传承人才培训项目编号:国中医药人教函[2019]43号

在线出版日期：2021-10-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1918-1923