基于指纹图谱及多指标成分定量的通便灵胶囊质量评价

摘要：

目的:建立通便灵胶囊的HPLC指纹图谱和同时测定番泻叶苷A、番泻叶苷B、毛蕊花糖苷、松果菊苷及异毛蕊花糖苷含量的方法,为通便灵胶囊的质量控制提供可靠的参考.方法:采用SHIMADZU VP-ODS(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-甲醇(1:1)与0.3％冰醋酸溶液作为流动相进行梯度洗脱,流速为0.8 ml·min-1,柱温为30℃,切换波长270 nm及340 nm.建立通便灵胶囊指纹图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004A版)确定共有峰,计算相似度;并对番泻叶苷A、番泻叶苷B、毛蕊花糖苷、松果菊苷及异毛蕊花糖苷的含量测定方法进行方法学验证.结果:10批通便灵胶囊指纹图谱标定了共有峰16个,通过与混合对照品比较指认其中5个指标成分分别为番泻叶苷A、番泻叶苷B、毛蕊花糖苷、松果菊苷及异毛蕊花糖苷,利用相似度软件对10批样品指纹图谱进行分析,各批样品相似度均在0.98以上.上述5个有效成分含量测定方法经验证,线性范围分别为3.554～88.850μg·ml-1,4.268～106.700μg·ml-1,6.751～168.700μg·ml-1,8.966～224.100μg·ml-1,7.247～181.100μg·ml-1,r≥0.9997;平均回收率分别为99.3％(RSD=0.5％)、100.2％(RSD=0.8％)、101.1％(RSD=1.0％)、100.6％(RSD=0.7％)和98.9％(RSD=0.4％)(n=6).结论:本文所建立的通便灵胶囊HPLC指纹图谱及主要成分含量测定方法,能全面反映其内在质量,可用于通便灵胶囊的质量控制.

关键词：通便灵胶囊、番泻叶苷A、番泻叶苷B、毛蕊花糖苷、松果菊苷、异毛蕊花糖苷、指纹图谱、含量测定、高校液相色谱法

所属期刊栏目：22

分类号：TQ460.7+2

在线出版日期：2019-06-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：831-834