注射用盐酸多西环素无菌检查方法学考察

摘要：

目的:建立注射用盐酸多西环素的无菌检查方法.方法:依据中国药典2015年版相关要求,采用薄膜过滤法,分别尝试加大冲洗量、将组氨酸-卵磷脂-聚山梨酯80混合溶液作为冲洗液、化学降解、再次过滤等方式进行无菌检查方法学研究.结果:再次过滤法能有效消除抑菌成分的干扰,各试验菌生长良好.结论:经过方法学验证,所建立的方法适用于注射用盐酸多西环素的无菌检查.

关键词：注射用盐酸多西环素、无菌检查、方法验证、再次过滤法

所属期刊栏目：22

在线出版日期：2019-02-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：191-193