3种含醋酸氯己定制剂的微生物限度检查方法研究

摘要：

目的:建立3种含醋酸氯己定制剂的微生物限度检查方法.方法:采用常规法、稀释法、薄膜过滤法、中和法对醋酸氯己定溶液、醋酸氯己定软膏、醋酸氯己定乳膏3种含醋酸氯己定制剂进行微生物限度检查方法验证.结果:采用薄膜过滤法和中和法在计数法验证中的5种菌株的回收率均达到50%以上;控制菌检查中各阳性试验菌均检出,阴性对照菌均无菌生长.结论:醋酸氯己定溶液和醋酸氯己定软膏控制菌检查可用薄膜过滤法,醋酸氯己定乳膏控制菌检查可用中和法进行.

关键词：醋酸氯己定、微生物限度检查、方法验证

所属期刊栏目：20

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：全军医疗机构制剂标准提高科研专项课题重点项目14ZJZ08

在线出版日期：2018-03-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：2071-2073