舒乐胶囊质量标准的提高研究

摘要：

目的:建立舒乐胶囊的质量标准.方法:采用显微镜对玄参、柴胡进行显微特征性鉴别;采用TLC法对主要成分浙贝母、穿心莲、拳参等进行定性鉴别;采用HPLC法测定丹参中有效成分丹酚酸B的含量.色谱柱:phenomenex synergi 4 hydro-RP 80A(250 mm×4.6 mm),流动相:乙腈-甲醇-甲酸-水(10:30:59:1),流速:1.0 ml·min-1,检测波长:286 nm,柱温:20℃,进样量:10μl.结果:显微鉴别具有特征性;薄层色谱斑点清晰,在与对照药材或对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点,阴性样品无干扰;丹参中丹酚酸B在10.001~100.007μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为99.3%,RSD为1.8%(n=6).结论:本方法操作简便,专属性高、重复性好,可作为舒乐胶囊的质量控制方法.

关键词：舒乐胶囊、质量标准、高效液相色谱法、薄层色谱法

所属期刊栏目：20

分类号：TQ460.7+2

资助基金：军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题14ZJZ07

在线出版日期：2017-04-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：446-448,452