香连制剂中木香的质量分析评价

摘要：

目的：通过对127批香连制剂样品进行标准检验及探索性研究，对该制剂质量标准中木香的检测项进行分析和评价，并探索香连制剂中木香新的质量控制方法。方法：按法定标准对木香进行了TLC鉴别。探索性研究中采用SPME／GC-MS法，对香连制剂中挥发性成分进行了鉴别，建立了不同剂型香连制剂中挥发性成分的指纹图谱，采用UPLC法对木香中木香烃内酯及去氢木香内酯的含量进行了测定。结果：按现行标准，合格率100％；探索性研究结果表明，不同剂型中挥发性成分组成相似，但相对含量存在差异，且不同剂型中木香烃内酯及去氢木香内酯的含量差异较大。结论：探索性研究为进一步修订标准及有效地控制该制剂质量提供参考依据。

关键词：香连制剂、木香、固相微萃取/气相色谱-质谱联用、超高效液相色谱法、木香烃内酯、去氢木香内酯、含量测定

所属期刊栏目：19

分类号：TQ460.7+2

资助基金：国家科技重大专项“重大新药创制”编号2012ZX09304005

在线出版日期：2016-08-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1273-1275