GC法测定胃痛宁片小茴香油的含量均匀度

摘要：

目的：：建立胃痛宁片中小茴香油含量均匀度的测定方法,考察胃痛宁片中小茴香油的含量均匀度。方法：以水杨酸甲酯为内标,采用GC法测定样品中小茴香油主成分反式茴香脑的含量。色谱条件：DB-FFAP毛细管柱(30 m ×0.32 mm,0.25μm)；柱温：145℃；进样口温度：180℃；FID检测器温度：230℃；载气为高纯氮,体积流量：0.8 ml·min-1,空气体积流量：400 ml·min-1,氢气体积流量：35 ml·min-1。对GC法进行方法学考察,并比较不同厂家及同一厂家不同批号胃痛宁片小茴香油的含量均匀度。结果：小茴香油中主要成分反式茴香脑在2.189~35.030μg·ml-1(r=0.9999)浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率为100.06%,RSD为0.5%(n=9)。不同生产厂家的胃痛宁片以及同一厂家不同批号胃痛宁片中小茴香油含量均匀度均有明显差异。结论：该方法简便快捷,能准确测定该药品的含量均匀度,可用于该制剂的质量控制。

关键词：胃痛宁片、小茴香油、气相色谱法、含量均匀度

分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2015-11-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1995-1996,2017