白细胞黏附抑制实验在核糖核酸药物免疫活力测定中的应用研究

摘要：

目的：：建立核糖核酸类药物免疫活力测定方法。方法：选用小鼠白细胞黏附抑制试验,对实验重要参数,如小鼠品系、药物作用浓度,黏附时间,缓冲液成分和细胞密度等进行探讨研究,初步建立了该类药物的免疫活力测定方法。并用该方法对核糖核酸Ⅰ、核糖核酸Ⅱ和核糖核酸Ⅲ各2批样品进行了免疫活力测定。结果：确定了适合该类产品免疫活力测定方法的实验参数：小鼠品系对实验结果无影响,药物作用浓度为10 mg·ml-1,黏附时间为2 h,缓冲液中必须含钙镁离子,细胞密度约为4×107个/ml。用该方法对该类产品进行免疫活力测定,3次重复实验,结果均合格,RSD均低于20%。结论：白细胞黏附抑制试验可作为评价核糖核酸类药物免疫活力的方法。

关键词：核糖核酸Ⅰ、核糖核酸Ⅱ、核糖核酸Ⅲ、小鼠白细胞黏附抑制试验、免疫活力

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2015-11-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1848-1850