气相色谱法测定厄贝沙坦中9种残留溶剂

摘要：

目的：：建立厄贝沙坦原料药中9种残留溶剂(甲醇,乙醇,丙酮,异丙醇,乙腈,二氯甲烷,甲基叔丁基醚,乙酸乙酯及甲苯)的检测方法。方法：色谱柱为Kromat KB-624(30 m ×0.53 mm,3.0μm)；程序升温；载气为氮气,流速为5.0 ml·min-1；进样口温度为200℃；检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃；顶空进样,顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间20 min。以二甲基亚砜为溶剂,用外标法测定9种残留溶剂的量,进样量为1 ml。结果：在本色谱条件下,9种残留溶剂分离良好。在各自的浓度范围内线性关系良好(r≥0.9991),平均回收率为99.08%~105.14%,RSD为1.1%~3.3%(n=9)；定量限分别为15.68,25.45,1.09,10.61,4.54,5.73,1.04,10.58,1.89μg。结论：本方法简便,准确,重复性好,可用于厄贝沙坦原料药中多种残留溶剂的同时测定。

关键词：厄贝沙坦、顶空气相色谱法、毛细管柱、残留溶剂

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2015-03-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：317-319