庆大霉素C组分和有关物质测定的 HPLC-柱后衍生化法与脉冲安培电化学法的比较研究

摘要：

目的：：参考《欧洲药典》的HPLC-脉冲安培电化学法建立高效液相色谱-柱后衍生化法测定庆大霉素C组分含量及其有关物质,同时与电化学法进行比较研究。方法：采用亲水性Hydrosphere C18(250 mm ×4.6 mm,5μm)色谱柱,以含0.7%三氟乙酸及0.025%五氟丙酸的50 mmol·L-1氢氧化钠溶液(pH 2.6)-乙腈(98.5∶1.5)为流动相。衍生化法反应温度30℃,荧光激发波长340 nm,发射波长430 nm。电化学法采用脉冲安培检测器,金电极为工作电极,四电位波形工作模式。结果：两种方法测定的庆大霉素C组分(C1a, C2, C2a和C1)分别在5.82~233.00,6.92~277.00,4.00~160.00和6.23~249.00μg· ml-1的浓度范围内线性关系良好(r均≥0.9993),检测限和定量限范围分别为0.92~3.28 ng和1.37~5.19 ng。结论：两种方法的检测结果无明显差异。

关键词：庆大霉素、C组分、有关物质、高效液相色谱、柱后衍生化法、脉冲安培电化学法

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：十二五国家重大新药创制项目“化学新药质量标准研究与评价技术平台”2011ZX09303-001

在线出版日期：2015-03-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：226-229,243