化学药品标准分析模型研究

摘要：

目的：：建立化学药品标准分析模型，为标准工作提供参考。方法：通过对同品种各版本的标准内容进行比较与分析，研究其变化规律。结果：同品种的标准按照颁布时间排序，其质控项目在指标数量、方法与限度方面有一定变化规律，可通过设定特定的变化指标，绘制质控项目的衍变图，描述其发展趋势。结论：通过运用标准分析模型，可对同品种同一项目的内容进行比较，为专家进行资料收集提供依据；同时可推算出一个拟定标准，作为没有样品时标准提高等工作的参考，具有一定的实践意义。

关键词：药品、标准、分析模型

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：中国食品药品检定研究院中青年课题2012A2

在线出版日期：2015-01-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：2124-2126