2010年托吡卡胺滴眼液抽验结果及质量评价

摘要：

目的:评价托吡卡胺滴眼液的质量现状及存在的问题.方法:按照法定方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果并对托吡卡胺滴眼液的质量现状进行评价.结果:法定方法检验显示119批样品79批合格,不合格样品40批,均为可见异物不合格;探索性研究显示,部分生产企业的渗透压测定结果明显低于<中国药典>2010年版规定的限度范围,对抑菌剂的控制不够严格,不能完全符合<中国药典>2010年版中对滴眼液中抑菌剂含量所规定的限度范围.结论:托吡卡胺滴眼液按法定方法检验,总体合格率较好,但还存在一些问题.通过探索性研究建议生产企业改进生产工艺,提高质量标准,进一步控制渗透压及抑菌剂,提高产品质量.

关键词：托吡卡胺滴眼液、评价性抽验、质量评价

所属期刊栏目：16

分类号：R944.1(药剂学)

在线出版日期：2013-04-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：400-402