HPLC法测定左乙拉西坦右旋异构体及其他有关物质

摘要：

目的:分别建立手性色谱分离法和RP-HPLC法测定左乙拉西坦右旋异构体及其他有关物质.方法:RP-HPLC法采用Inertsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-磷酸氢二钾溶液(10:90 )为流动相,流速1 ml·min-1,检测波长205 nm,柱温30℃;手性色谱分离法采用三-(3,5-二甲基苯基氨基甲酸)纤维素酯键合硅胶柱(大赛璐OD-H,250 mm×4.6 mm,5 μm),以正庚烷-无水乙醇- CF3COOH(83:17:0.1)为流动相,流速0.5 ml·min-1,检测波长为205 nm,柱温30℃.结果:在RP-HPLC条件下,已知杂质及破坏产生未知杂质与左乙拉西坦明显分离,左乙拉西坦最低检测限为2 ng;在手性色谱分离法条件下,左乙拉西坦与其右旋对映异构体明显分离,右旋异构体在2~10 μg·ml-1浓度范围内呈良好线性(r=0.999 5),方法的最低检测限为10 ng.结论:两种方法简便,灵敏,准确,可以有效检测左乙拉西坦右旋异构体及其他有关物质.

关键词：手性色谱分离法、反相高效液相色谱法、左乙拉西坦、右旋异构体、有关物质

所属期刊栏目：16

分类号：O657.7(分析化学)

资助基金：卫生行业科研专项200902008;国家"十二五"重大新药创制科技重大专项2011ZX09203-001-16

在线出版日期：2013-04-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：331-334