HPLC法测定富马酸卢帕他定片剂的含量及有关物质

摘要：

目的:建立高效液相色谱法测定富马酸卢帕他定片剂合量及有关物质的方法.方法:色谱柱:Dimonsil C18(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-2.5 mmol·L-1庚烷磺酸钠溶液(75:25);柱温:30℃;检测波长:247 nm;流速:1.0 ml·min-1.结果:富马酸卢帕他定的线性范围为0.026 6～0.424 8 mg·ml-1(r=0.999 9),平均回收率为100.2%(RSD=0.9%,n=9),片剂中有关物质的含量<1%.结论:建立的方法操作简单、结果准确、专属性强、重复性好,可用于富马酸卢帕他定片剂中有关物质检查及主药含量测定.

关键词：富马酸卢帕他定、高效液相色谱、有关物质、含量测定

所属期刊栏目：14

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2011-07-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：664-666