HPLC法测定盐酸地芬尼多片中杂质的含量

摘要：

目的:建立HPLC法测定盐酸地芬尼多片中杂质烯化合物含量的方法.方法:采用岛津SHIMADAZU VP-ODS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以0.5%三乙胺溶液(用磷酸调pH至4.0)-甲醇(44:56)为流动相;流速为0.8 ml·min-1;检测波长为210 nm,柱温:30℃.结果:盐酸地芬尼多与杂质烯化合物及其他杂质完全分离,烯化合物的浓度在0.310～6.195μg·ml-1范围内,与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 9(n=7);最低检出限为1.24 ng,最低定量限为3.96 ng;低、中、高3种浓度的回收率分别为99.3%(RSD=0.6%)、99.2%(RSD=0.3%)、99.7%(RSD=0.3%).结论:该方法操作简便、灵敏度高、结果准确,可用于盐酸地芬尼多片有关物质的检查中杂质烯化合物的含量测定.

关键词：高效液相色谱法、盐酸地芬尼多片、杂质烯化合物、含量测定

所属期刊栏目：14

分类号：TQ460.7+2

在线出版日期：2011-04-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：203-205