胰激肽原酶纯度的质量研究

摘要：

目的:为修订<中国药典)2005年版相关质量标准,对国内不同企业的胰激肽原酶的产品纯度进行了质量评价,并制定合理的方法限度.方法:采用HPLC和SDS-PAGE电泳两种不同的方法测定了胰激肽原酶的纯度.结果:不同企业生产的胰激肽原酶的纯度具有差异,个别企业胰激肽原酶原料药纯度达到100%.结论:HPLC和SDS-PAGE电泳两种方法均能有效地控制胰激肽原酶的纯度,提高产品的纯度有利于稳定性的增强.

关键词：胰激肽原酶、纯度、高效液相色谱、十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳

所属期刊栏目：14

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2011-04-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：179-181