氨酚咖黄烷胺片在人体的生物等效性研究

摘要：

目的:研究氨酚咖黄烷胺的药物动力学和生物等效性.方法:接双周期随机交叉试验设计,24名健康男性受试者分别单次口服受试试剂和参比试剂后,HPLC法测定血浆中对乙酰氨基酚、咖啡因的浓度,HPLC-MS/MS法测定血浆中金刚烷胺的浓度.结果:口服受试试剂和参比试剂后,对乙酰氨基酚的t1/2分别为(3.93±1.66)和(3.56±1.38)h,Cmax分别为(6.301 2±0.840 8)和(6.695 6±1.260 0)μg·ml-1,tmax分别为(0.79±0.42)和(0.77±0.59)h,AUC0-t分别为(26.2±5.4)和(27.0±5.6)μg·h·ml-1;对乙酰氨基酚的相对生物利用度为(98.1%±15.1)%.咖啡因的t1/2分别为(6.50±2.53)和(6.70±2.37)h,Cmax分别为(795.1±182.5)和(811.8±194.1)ng·ml-1,tmax分别为(0.89±0.61)和(0.98±0.69)h,AUC0-t分别为(7 008±2 615)和(7 330±2 669)ng·h·ml-1;咖啡因的相对生物利用度为(96.7%±18.7)%.金刚烷胺的t1/2分别为(13.29±4.04)和(11.76±3.63)h,Cmax分别为(295.3±80.5)和(303.0±72.4)ng·ml-1,tmax分别为(2.10±1.13)和(2.13±1.17)h,AUC0-t分别为(4 158±1 653)和(4 097±1 366)ng·h·ml-1;金刚烷胺的相对生物利用度为(104.5±32.7)%.结论:受试试剂与参比试剂具有生物等效性.

关键词：氨酚咖黄烷胺、对乙酰氨基酚、咖啡因、金刚烷胺、HPLC、HPLC-MS/MS、药动学、生物等效性

所属期刊栏目：14

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2011-04-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：29-33