防风通圣丸微生物限度检查方法学验证

摘要：

目的:建立防风通圣丸的微生物限度检查方法.方法:按<中国药典>2005年版的规定,对5个生产企业的8批防风通圣丸进行了微生物限度检查方法学验证试验.结果:防风通圣丸对金黄色葡糖球菌和枯草芽孢杆菌有一定的抑菌活性;但不同企业、以及同一企业不同批次之间的产品抑菌活性存在差异.结论:通过方法验证实验建立本品微生物限度检查极为必要,建议采用培养基稀释法(0.2ml/皿)进行本品的微生物限度检查.

关键词：防风通圣丸、微生物限度检查、方法验证

所属期刊栏目：13

分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2011-05-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1679-1681