施普睿达强制降解实验研究

摘要：

目的:通过强降解实验考察施普睿达在一系列剧烈条件下的稳定性,了解其内在的稳定特性及其降解途径.为包装材料的选择和药品储存提供了科学依据,确保其使用期内的化学稳定性.方法:通过碱降解、酸降解、加热降解、光照降解等强制降解实验,用HPLC法测定其含量的变化,考察施普睿达的化学稳定性.结果:施普睿达在光照条件放置20 d基本稳定,170℃加热5 h,粉末颜色略有变黄,在酸性条件在氧化条件以及碱性条件下不稳定.结论:施普睿达原料药应该密闭保存.

关键词：施普睿达、强降解、稳定性

所属期刊栏目：13

分类号：R942(药剂学)

资助基金：天津市科技计划项目072CKFSH00200

在线出版日期：2010-08-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：979-981