司帕沙星耳用凝胶的制备及质量控制

摘要：

目的:探讨司帕沙星耳用凝胶的制备及建立其质量控制方法.方法:以司帕沙星为主药,以卡波姆-940为基质制备耳用凝胶,采用紫外分光光度法测定其中司帕沙星的含量,并考察制剂的稳定性.结果:在298 nm波长处,司帕沙星检测浓度在2～12 μg·ml-1范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.66%,RSD为0.63%(n=5).室温放置2个月,样品均未发生分层,其颜色、pH及含量均无明显变化.结论:本制剂制备工艺简单、可行,质量控制方法操作快速,结果准确可靠.

关键词：司帕沙星、耳用凝胶、制备、质量控制

所属期刊栏目：13

分类号：R944.9(药剂学)

在线出版日期：2010-08-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：973-975