阿魏酸钠氯化钠注射液大容量临配液安全性试验

摘要：

目的:观察阿魏酸钠氯化钠注射液是否有过敏性、注射部位刺激性和溶血性反应.方法:全身主动过敏反应:豚鼠分别静脉注射原药低剂量和高剂量,以5%卵蛋白溶液为阳性对照,0.9%氯化钠注射液为阴性对照;注射部位刺激性:家兔左右耳静脉分别滴注原液(100 ml:阿魏酸钠0.3 g与氯化钠0.9 g),0.9%氯化钠注射液(阴性对照),20 D·min-1,qd,每次30min,4 d;体外溶血试验:原液(100 ml:阿魏酸钠0.3 g与氯化钠0.9 g)体外试管法(目测法)及比色法.结果:全身主动过敏反应:除阳性对照组外,各组均未出现过敏反应症状;注射部位刺激性:肉眼观察及切片镜检,与阴性对照部位相比未见明显的注射部位刺激性;体外溶血试验:观察3 h未见明显的溶血和红细胞凝集反应,取上清液在545 nm处测定吸光度5管试样溶血率均小于5%.结论:阿魏酸钠氯化钠注射液未出现全身主动过敏反应、无明显的注射部位血管刺激及无明显的溶血和红细胞凝集反应.

关键词：阿魏酸钠氯化钠注射液、全身主动过敏、血管刺激、溶血

所属期刊栏目：13

分类号：R965.3(药理学)

在线出版日期：2010-06-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：533-535