原研与仿制依巴斯汀片的溶出度考察

摘要：

目的:比较原研和仿制药厂生产的依巴斯汀片的体外溶出度特性.方法:采用高效液相色谱法测定依巴斯汀片的含量和含量均匀度,用中国药典溶出度测定第二法和紫外一可见分光光度法测定体外溶出度,根据Weibull分布求得溶出参数(T50,Td,m),并对参数进行Dunnett-t检验.结果:3个药厂产品的含量和含量均匀度均符合规定;原研药厂的依巴斯汀片与国产制荆的体外溶出度参数无统计学差异(P＞0.05).结论:随着国内厂家制剂工艺的不断提高,依巴斯汀片在含量、含量均匀度以及溶出度等方面与原研制荆无统计学差异.

关键词：依巴斯汀片、溶出度试验

所属期刊栏目：9

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2007-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1111-1113