我国基因工程药物质量标准研究(下)

摘要：

@@ 1.2免疫原性分析
这项指标只能在人体内进行观察.大肠杆菌生产的多肽药物,即使其氨基酸序列与自然结构一致,其免疫原性往往高于自然提取的多肽药物.如个别氨基酸的改变就可增加其抗原性.采用大肠杆菌表达体系时,大肠杆菌的氨肽酶很难有效地去除其产物N端的甲硫氨酸,因而增加其免疫源性.所以在进行表达设计时要设法去除其N端的甲硫氨酸.通常低免疫原性是重组多肽药物的一个重要特点.

关键词：药物、重组、质量标准、检定方法

所属期刊栏目：8

分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2005-07-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：459-461