10.3969/j.issn.1008-049X.2002.12.018
盐酸洛美沙星注射液的制备条件对有关物质的影响
目的:考察生产制备过程中各种因素对盐酸洛美沙星注射液有关物质的影响,从而找到确实可靠的工艺控制方法.方法:采用不同的工艺条件制备盐酸洛美沙星注射液,并用高效液相色谱仪进行产品有关物质的检测与分析.结果:配制温度与配制时间对盐酸洛美沙星注射液有关物质影响较明显,灭菌温度对其影v向较不明显;配制中金属离子对产品有关物质影响较大,但加入少量EDTA络合剂后可降低.结论:采用加入少量EDTA络合剂,且低温与短时间配制,盐酸洛美沙星注射液有关物质可降低.
洛美沙星注射液、盐酸、检测
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R943(药剂学)
2004-01-08(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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