斜率比法测定水蛭抗凝血活性的实验室间联合验证方法学

摘要：

目的 进行斜率比法测定水蛭抗凝血活性的实验室间联合方法学验证研究.方法 选用3批蚂蟥、4批日本医蛭饮片和15批水蛭制剂,分别用对照药材蚂蟥对照药材和菲牛蛭对照药材,平行制备不同浓度浸提液,测定APTT值后用斜率比法测定抗凝血活性,进行实验室间准确度、中间精密度和线性范围的联合验证.结果 斜率比法测定水蛭抗凝血活性准确度好,精密度符合要求,在相对效价水平64％～156％之间具有线性.结论 斜率比法测定水蛭抗凝血活性的方法学可用于水蛭饮片和制剂的质量控制.

关键词：水蛭、斜率比法、抗凝血活性、APTT法、剂量-效应曲线、方法学验证

所属期刊栏目：38

分类号：R-332;R282.74;R927.1;R973.2(医学研究方法)

资助基金：国家药典委员会药品标准提高研究No2016453

在线出版日期：2022-11-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：1722-1729