新版本标准下的医疗器械遗传毒性试验变化分析

摘要：

遗传毒性检验是医疗器械检验中保证安全性的重要组成部分.GB/T 16883.3-2019新版本的发布,对医疗器械的遗传毒性检测提出了更具体的要求.并且随着YY/T 0870一系列行标的更新,对实验内容也进行了调整.本文将着重介绍标准更新后对于医疗器械遗传毒性检验的影响,以期为医疗器械产品具体的遗传毒性检测提供参考.

关键词：医疗器械、遗传毒性、标准更新

所属期刊栏目：30

分类号：R197.39;R114(保健组织与事业（卫生事业管理）)

资助基金：国家重点研发计划2022YFC2409805

在线出版日期：2024-08-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：23-25,35