日立7600检测血清淀粉样蛋白A的实验室性能验证

摘要：

目的:日立7600型全自动生化分析仪检测血清淀粉样蛋白A的性能验证.方法:参照CLSI及CNAS有关检测系统性能验证文件方法通过实验对血清淀粉样蛋白A的精密度、正确度、线性范围、临床可报告范围、参考区间进行评价.结果:批间精密度变异系数分别为5.38%,2.29%,小于规定声称值10%;批内精密度变异系数分别为4.87%、1.82%,均小于规定声称值8%.正确度偏倚为-2.1%,<10%;临床可报告范围上限为3072mg/L;厂家说明书的线性范围、参考范围符合要求.结论:日立7600全自动生化分析仪搭载重庆中元生物技术有限公司血清淀粉样蛋白A试剂盒检测血清淀粉样蛋白A符合质量要求,能够为临床提供可靠的依据.

关键词：血清淀粉样蛋白A、全自动生化分析仪、检验

所属期刊栏目：29

分类号：R318(医用一般科学)

资助基金：海南省高等学校教育教学改革研究重点项目Hnjg2021ZD-31

在线出版日期：2023-11-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：56-58,176