医疗器械检验报告电子化改革研究

摘要：

注册检验报告作为医疗器械注册审评审批的主要材料,如能实现注册检验报告电子化,将有助于提升医疗器械产品注册审评审批效率.广东省药品监督管理局已推行医疗器械首次注册用检验报告电子化改革.文章通过对首次注册用报告电子化改革的研究,分析报告电子化推送存在的问题,改善报告电子化推送模式.尝试推动检验报告电子化在其他方面的运用,通过信息化手段,实现注册检验报告全类型推送,电子检验报告真伪查询,政府部门检验报告共享等优化便民举措.

关键词：医疗器械、注册检验报告、电子化改革、无纸化、报告真伪、共享

所属期刊栏目：29

分类号：R319(医用一般科学)

在线出版日期：2023-11-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：4-6