MAUDE数据库中种植牙不良事件病例报告分析

摘要：

目的:统计并分析人工种植牙不良事件特征,为进一步实施种植牙监测工作提供有力支持.方法:对美国食品药品监督管理局MAUDE数据库2011年1月1日～2021年12月31日人工种植牙不良事件状况进行统计分析,采用描述性的方式,通过Excel电子表格软件对收集到的830份报告进行数据分析,对种植牙安全性作一步探讨.结果:种植牙不良事件报告的主要来源是制造企业,文章统计时间段内2015年发生数最多,共245例,占29.52%.涉及种植体的报告有308例,占37.11%,涉及基台(包括基台固定螺丝)522例,占62.89%.基台(基台固定螺丝)不良事件表现主要为断裂、与种植体分离失败、松动、基台无法嵌入种植体等;种植体不良事件表现主要为骨融合失败、植入物的断裂、移位、松动、变形、脱落等.不良事件主要伤害表现为二次手术造成患者再次痛苦;牙周的发炎、感染、疼痛、不适等.结论:重视种植牙不良事件监测工作,为公众用械安全提供保障.

关键词：种植牙、基台、种植体、医疗器械不良事件、分析

所属期刊栏目：29

分类号：TH787(仪器、仪表)

在线出版日期：2023-09-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：4-6,15