机构改革背景下江西省基层医疗器械监管现状研究

摘要：

目的:了解江西省机构改革后基层医疗器械监管体系现状,为改善新形势下医疗器械监管模式提供建议.方法:采用问卷调查及现场调研的方法,对2018年、2020年江西省117家市、区(县)级监管部门和11家市级检验机构的基本情况进行调查,调查内容包括机构改革前后科室变动情况、现有人员情况、医疗器械监管及执法情况等,并结合省药品监督管理局年度报告数据,进行补充比较.结果:不同地区机构改革的科室设置差别较大,科室平均人员数由(2.92±1.59)人变为(3.08±1.55)人.检验机构的比例分别为16.1％和59.7％.机构改革后监管体系人手不足的情况明显,有82.9％的监管部门和90.0％的检验机构认为现有人员数量不足,61.5％的部门认为专业性有弱化倾向.但机构改革后执法力度增加,表现在违法医疗器械查处案件数增加248％,没收违法所得和罚款金额分别增加598.93％和435.10％.结论:机构改革后,基层医疗器械监管更为规范,监管力度大幅提高.但监管体系仍需从人才队伍建设、基层医疗器械监管规范化建设等方面加以突破.

关键词：机构改革、医疗器械、监管

所属期刊栏目：29

分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

资助基金：江西省自然科学基金;江西省药品监督管理局科研项目

在线出版日期：2023-08-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

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