基于医疗器械唯一标识(UDI)管理模式的探索与实践

摘要：

2019年8月27日国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》,初步提出医疗器械唯一标识(UDI)的应用设想;2019年12月10日UDI数据库建成,医疗器械、药品、耗材逐渐走向一物一码、追溯有源的规范化、正式化管理.随着上述政策的出台、落实,如何通过基于UDI的医疗器械管理模式,提高医院的供应链管理质量、保障临床医疗业务的顺利开展,成为医院发展中必须面对的挑战.厦门大学附属心血管病医院作为福建省UDI试点示范单位,在福建省和厦门市市场监督局的指导下,通过加强组织管理、提高信息化和互联互通水平、多部门协同,坚持以服务临床为中心,以提高医院运营管理水平和患者满意度为目标,通过UDI与国家数据库、医院运营管理信息、医保编码、物价编码、字典编码、不良事件上报系统的数据对接,积极探索基于UDI的高值耗材管理新模式.

关键词：医疗器械、唯一标识、信息化、管理、患者满意度

所属期刊栏目：29

分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2023-05-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：138-142