重组C因子细菌内毒素检测法应用于医疗器械的建议

摘要：

细菌内毒素是药品、生物制品和医疗器械等产品重要控制指标之一,文章分析了经典方法(鲎试剂法)检测细菌内毒素面临的困难,并对新方法(重组C因子检测法)的必要性以及国内外对此方法的研究进展进行了综述,进一步结合医疗器械产品内毒素的控制指标,提出重组C因子法应用于医疗器械内毒素检测的建议.

关键词：重组C因子、细菌内毒素、医疗器械

所属期刊栏目：29

分类号：TH776(仪器、仪表)

资助基金：吉林省科技发展计划项目;吉林省科技发展计划项目

在线出版日期：2023-05-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：27-29,39