10.3969/j.issn.1006-6586.2023.05.037
有创诱导降血氧法评估可孚指夹式脉搏血氧仪的准确度
目的:根据ISO 80601-2-61:2017的要求,验证可孚指夹式脉搏血氧仪的准确度.方法:纳入12例志愿者,同时用受试设备和质控设备进行脉搏血氧饱和度(SpO2)监测,通过调节志愿者吸入空气和氮气的比例逐步降低其SpO2,分别在5个SpO2区间内,记录受试设备数据并采集对应时间的动脉血样本测得SaO2.比较受试设备SpO2和动脉血SaO2并进行统计.结果:以血气分析SaO2为对照,受试设备SpO2准确度为1.98%,符合SpO2准确度在非运动条件下均方根差为≤3.0%的要求.其脉率检测结果与质控设备的心率对比,偏差为(1.19±1.33)次/min.试验过程无不良事件发生.结论:可孚指夹式脉搏血氧仪的准确度符合ISO 80601-2-61:2017以及中国YY 0784-2010的要求.
经皮血氧饱和度、动脉血氧饱和度、准确度
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TH776(仪器、仪表)
2023-05-19(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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