液相色谱串联质谱法检测试剂盒研究资料审评关注点

摘要：

随着液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)技术在临床应用领域的快速发展,该类检测试剂也成为研发和注册申报的热点.文章重点介绍第二类LC-MS/MS检测试剂的现状,对该类产品研究资料注册技术审评中的关注点进行归纳,以期为企业在研发和申报注册该类产品时提供参考.

关键词：液相色谱串联质谱、检测试剂、注册申报

所属期刊栏目：29

分类号：TH776(仪器、仪表)

在线出版日期：2023-05-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：21-23,100