一次性使用膜式氧合器材料部件的植入试验结果评价

摘要：

目的:通过植入试验来评价一次性使用膜式氧合器材料部件在动物体内的组织相容性情况,为临床前安全性评价提供资料与提示.方法:根据GB/T16886.6-2015/ISO 10993.6-2016中推荐的方法将植入物插入实验动物的肌肉组织内,经过1周、4周观察期后,取植入部位的组织进行评价,对试验样品植入物与对照品植入物的组织反应进行比较.结果:试验过程中,动物无异常,在植入后1周和4周时,各部件样品的刺激指数均在0～2.4范围内.结论:结果显示该产品具有良好的组织相容性.

关键词：膜式氧合器、植入试验、生物学评价

所属期刊栏目：28

分类号：TH778(仪器、仪表)

资助基金：广东省药品监督管理局科技创新项目2021ZDZ01

在线出版日期：2022-12-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：8-10,128