一次性使用体腔热灌注治疗管道组件(BR-TRG-V型)的药物相容性和邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)溶出量测定研究

摘要：

目的:通过对一次性使用体腔热灌注治疗管道组件(BR-TRG-V型)与不同类型药物的相容和邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)溶出试验研究,为BR-TRG-V型管道的临床应用提供安全性依据.方法:试验选取三种化疗药物(紫杉醇、奥沙利铂、氟尿嘧啶),通过模拟临床使用的条件,检测上述药液流经BR-TRG-V型管道后药物含量、pH值、有关物质、不溶性微粒、澄清度和颜色变化以及DEHP溶出情况.结果:三种药物通过BR-TRG-V型管道后,其药物含量、pH值、有关物质、不溶性微粒、澄清度和颜色变化无统计学差异(P>0.05).紫杉醇和乙醇溶液作为浸提介质DEHP溶出量分别为(1.83±0.06)μg/mL、(6.10±0.30)μg/mL;奥沙利铂、氟尿嘧啶、盐酸和氢氧化钠溶液未检测出.结论:BR-TRG-V型管道的药物相容性良好,DEHP在紫杉醇和乙醇溶液中有少量溶出,但都在安全范围内,临床应用是安全的.

关键词：一次性使用体腔热灌注治疗管道组件、药物相容、邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯

所属期刊栏目：28

分类号：TH789(仪器、仪表)

资助基金：国家自然科学基金;广东省卫生和计划生育委员会面上项目

在线出版日期：2022-06-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：40-43