人工智能心电分析软件审评关注点研究

摘要：

分析心电产品的产品注册现状,基于当前心电自动分析诊断软件的审评要求,从产品监管信息要求、产品性能研究、软件研究资料要求、临床评价要求等方面提出人工智能心电分析软件的基本审评关注点,为人工智能心电厂家提供注册申报参考.

关键词：人工智能、心电图、审评关注点

所属期刊栏目：28

分类号：TH772(仪器、仪表)

资助基金：国家重点研发计划2019YFC0118801

在线出版日期：2022-05-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：12-14